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IMACTIS CT-NAVIGATION - ÉVALUATIONS CLINIQUES

Étude clinique CT-NAV I - Gain de précision et diminution du nombre de contrôles

Le système IMACTIS CT-NAVIGATION a été validé avec succès lors d'une étude clinique comparative, prospective et randomisée sur 120 patients, sur des indications multiples (drainages, biopsies, ablations de tumeurs, infiltrations, ...).

L'étude clinique a montré que l'utilisation du dispositif IMACTIS permet:

  • d'augmenter la précision du geste (gain de précision en angle et en distance supérieur à 50%)
  • de réduire le nombre de contrôles scanner nécessaires pour atteindre la cible.


Publication

Computer assisted electromagnetic navigation improves accuracy in computed tomography guided interventions: A prospective randomized clinical trial. P. Durand, A. Moreau-Gaudry, A. Silvent, J. Frandon, E. Chipon, M. Médici, I. Bricault.
PLoS One, March, 15, 2017.

Étude clinique CT-NAV II

L'étude clinique CT-NAV II, réalisée dans le cadre d'un PHRC national, est une étude multicentrique, comparative, prospective et randomisée. Elle s'est déroulée dans 9 CHU et plus de 450 patients ont été inclus dans l'étude.
L'objectif de l'étude clinique est d'estimer le service médical du système de navigation IMACTIS CT-NAVIGATION en comparaison avec la méthode de référence au cours de gestes de radiologie interventionnelle sous scanner à l’étage thoraco-abdominal.
Les trois critères principaux sont:

  • La securité: Mesurée par le nombre de complications majeures.
  • L'efficacité: Mesurée par le nombre de cibles atteintes
  • La performance: Mesurée par le nombre d'acquisitions scanner de contrôle réalisées pendant la ponction.


Publication du protocole de l'étude

Evaluation of the clinical benefit of an electromagnetic navigation system for CT-guided interventional radiology procedures in the thoraco-abdominal region compared with conventional CT guidance (CTNAV II): study protocol for a randomised controlled trial. RC. Rouchy, A. Moreau-Gaudry, E. Chipon, S. Aubry, L. Pazart, B. Lapuyade, M. Durand, M. Hajjam, S. Pottier, B. Renard, R. Logier, X. Orry, A. Cherifi, E. Quehen, G. Kervio, O. Favelle, F. Patat, E. De Kerviler, C. Hughes, M. Medici, J. Ghelfi, A. Mounier and I. Bricault.
Trials, July, 6, 2017.